Les auteurs présentent les différentes méthodes d'étude du risque médicamenteux. À côté de la notification spontanée (la méthode universelle de base utilisée pour l'alerte en Pharmacovigilance), les méthodes classiques correspondent au recueil intensif, à l'application des études cas-témoin, de suivi de cohortes ou des essais cliniques à l'évaluation du risque médicamenteux. À partir d'exemples personnels, ce travail décrit et illustre aussi des méthodes plus récemment utilisées pour l'évaluation et la quantification des effets indésirables: études cas/non-cas, utilisation des signaux des laboratoires de biologie, croisement de fichiers indépendants avec utilisation du PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) et études de perception du risque médicamenteux.