budésonide + formotérol (Symbicort°) : Nouvelle indication dans la BPCO sévère : Une association sans avantage tangible
Date 2004, Vol 24, Num 247, pp 89-91Revue : La revue Prescrire○ Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive BPCO sévère (stade III, avec un volume expiratoire maximum par seconde (VEMS) inférieur à 50 % de la valeur théorique et des épisodes d'exacerbations), le traitement médicamenteux de fond fait appel, faute de mieux, à l'association corticoïde inhalé + bronchodilatateur inhalé, dont l'effet est modeste sur l'espacement des épisodes d'exacerbation et le VEMS. C'est l'arrêt du tabac qui modifie l'évolution de la BPCO. ○ Pour cette indication, Symbicort° Turbuhaler° est une association à doses fixes, soit 200 μg de budésonide (un corticoïde) + 6 pg de formotérol (un bêta-2 stimulant à durée d'action prolongée), soit 400 pg de budésonide + 12 pg de formotérol. ○ En l'absence d'étude de doses disponible, on ne sait pas comment ces doses ont été retenues. L'association 200 pg de budésonide + 6 pg de formotérol 2 fois par jour a été évaluée, lors de deux essais comparatifs, versus chacun de ses deux composants non associés. Ces essais montrent une réduction d'un épisode d'exacerbation tous les 2,5 ans, essentiellement par l'effet du budésonide, et une augmentation, d'environ 15 %, du VEMS, essentiellement par l'effet du formotérol. ○ L'association budésonide + formotérol cumule les effets indésirables locaux et généraux de chacun des composants. Il semble exister un surcroît de risque, non élucidé, d'augmentation de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme. ○ L'association à doses fixes budésonide + formotérol est prescrite à raison de 2 prises par jour, ce qui est aussi le cas lorsque ses deux composants sont utilisés sous forme de spécialités distinctes. ○ La dépense médicamenteuse est quasi identique avec Symbicort° Turbuhaler° et avec Pulmicort° Turbuhaler° + Foradil°. ○ En pratique, lorsque le budésonide et le formotérol sont retenus, leur association à doses fixes n'a pas d'avantage tangible sur leur administration séparée.