Se connecter
Rechercher

Guide pour la pratique du contrôle qualitatif par attributs : Harmonisation des niveaux de qualité acceptables et classification des défauts par produit

Auteurs : Commission SFSTPDate 2002, Vol 12, Num 4, pp 139-168Revue : S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations
Résumé

Au cours de la production de spécialités cosmétiques ou pharmaceutiques, toutes les opérations peuvent s'accompagner de défaillances qui altèrent le produit et conduisent à un manquement à la qualité. Cela se traduit par des défauts qualitatifs ou quantitatifs. La Commission s'intéresse exclusivement aux défauts qualitatifs non mesurables afin d'une part d'en préciser la nature, d'autre part de les quantifier par un taux probabiliste appelé niveau de qualité acceptable ou NQA. A partir des normes en vigueur, la Commission définit une méthodologie d'échantillonnage et de prélèvement en fonction du degré de maîtrise de la source. Elle propose aussi une échelle de NQA ainsi qu'une classification des défauts affectant les articles de conditionnement, produits vrac et produits finis.

Mot-clés auteurs
Classification; Contrôle qualité; Cosmétique; Défaut fabrication; Forme pharmaceutique; Harmonisation; Norme; Plan échantillonnage; Production;
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
Chercher l'article
Accès à distance aux ressources électroniques :
Sur Google Scholar :  Sur le site web de la revue : En bibliothèques :
Exporter
Citer cet article
Commission SFSTP. Guide pour la pratique du contrôle qualitatif par attributs : Harmonisation des niveaux de qualité acceptables et classification des défauts par produit. S.T.P. pharma pratiques : techniques réglementations. 2002;12(4):139-168.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 11/08/2017.


[Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.