Validation du système d'information intégré du médical
Auteurs : GIRAUD V1Le système d'information Priam (Partage en réseau des informations et des applications du médical) permet de gérer les données des différents métiers du département médical de GlaxoSmithKline, en particulier la recherche clinique, la biométrie et la pharmacovigilance. Le regroupement en un système d'information unique de ces différents métiers permet en particulier de partager des données sans nécessiter la resaisie d'information. Priam est basé sur une technologie récente (technologie web, langage Java), à la fois complexe (296 utilisateurs, dont de nombreux à distance, 600 000 lignes de code, interfacé avec des systèmes tels que SAS) et efficace (saisie unique, requêté par Business Objects), et il doit répondre à des exigences réglementaires (GCP, ICH, code de la santé publique, 21 CFR Part11). Il s'avérait donc indispensable de mettre en oeuvre une validation forte dont les objectifs prioritaires étaient la méthodologie, la participation et la « maintenabilité ».