Le terme de « médicament générique » est apparu officiellement en France dans l'ordonnance du 24 avril 1996. Au terme de cinq ans de fonctionnement de ce marché nouvellement créé, il est apparu nécessaire de faire le point de la situation aussi bien réglementaire et juridique que technique des médicaments génériques. L'étude faite par la commission de travail SFSTP se compose de deux volets : une première partie consacrée aux exigences économiques, marketing, juridique et réglementaire, et une deuxième partie plus technique, consacrée à l'approche pharmaceutique du développement d'un médicament générique. Un glossaire et une bibliographie complètent cet article.