L'étude de l'efficacité des étapes de fractionnement dans l'élimination des agents transmissibles non conventionnels (ATNC) s'effectue à l'aide de modèles animaux d'encéphalopathies spongiformes transmissibles selon les principes des recommandations internationales pour les validations virales. Les résultats des études de validation portant sur le fractionnement éthanolique, montrent l'efficacité des étapes de précipitation et de filtration en profondeur et la corrélation des études de partition de l'infectiosité endogène, dans les modèles où elle est détectée, au cours du fractionnement éthanolique avec les résultats obtenus dans les expériences de surcharge. Concernant les facteurs de coagulation, Foster [10] a montré que la purification du facteur VIII (F VIII) par un procédé de chromatographie d'échange d'ions associée à une étape de précipitation et d'adsorption sur gel d'hydroxyde d'alumine conduit à un facteur de réduction cumulé de 6,8 log10 pour le F VIII (>= 6,2 pour le fibrinogène). De même, l'étude de trois étapes de chromatographie appliquées pour la purification d'un concentré de facteur IX conduit à un facteur de réduction cumulé de 7,4 log10. Les études du LFB confirment l'efficacité de trois étapes de filtration et d'une étape de chromatographie d'échange d'ions. Les études de validation de l'efficacité des étapes de la fabrication des médicaments dérivés du plasma montrent des données convergentes avec des modèles expérimentaux différents et dans les conditions de mise en œuvre des étapes propres à chaque opérateur. Les résultats de ces études sont en accord avec les propriétés physico-chimiques de la PrPsc : hydrophobicité, insolubilité et agrégabilité. La fabrication des médicaments dérivés du sang comporte ainsi de nombreuses étapes de purification des protéines d'intérêt thérapeutique majeur qui concourent à la sécurité biologique des produits.