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Brèves de médecine

Auteurs : Vaillant H., Ruelle Y, Cadwallader JS.Date 2023 Décembre, Num 198, pp 479 - 480Revue : La Revue ExercerType de publication : article de périodique;
Résumé

Anticancéreux 1 : communiquer les données Des chercheurs ont évalué la fréquence à laquelle des informations pertinentes et précises sur les bénéfices et les incertitudes liées aux médicaments anticancéreux sont communiquées aux patients et aux cliniciens dans les sources d’information réglementées en Europe. De 2017 à 2019, 29 médicaments anticancéreux ont reçu une première autorisation de mise sur le marché dans 32 indications. Presque tous les résumés des caractéristiques des produits donnaient des informations complètes sur le nombre et la conception des études principales, le bras témoin éventuel, la taille de l’échantillon et les principaux critères d’évaluation. Aucune des notices d’information destinées aux patients n’indiquait comment les médicaments avaient été  évalués. Trente et un (97 %) résumés des caractéristiques des produits et 25 (78 %) résumés publics contenaient des informations sur les avantages des médicaments qui étaient exactes et cohérentes avec celles des documents d’évaluation réglementaire. La présence ou l’absence de preuves qu’un médicament prolonge la survie était présente dans 23 (72 %) résumés des caractéristiques du produit et dans 4 (13 %) résumés publics. Aucune des brochures d’information destinées aux patients ne contenait d’informations sur les bénéfices attendus du médicament sur la base des résultats de l’étude. Les préoccupations des évaluateurs réglementaires européens concernant la fiabilité des preuves sur les bénéfices des médicaments, soulevées pour presque tous les médicaments de l’échantillon, ont rarement été communiquées. Ces résultats soulignent la nécessité d’améliorer la communication des avantages et des incertitudes liées aux médicaments anticancéreux. BMJ 2023. doi: 10.1136/bmj-2022-073711.

Des descripteurs MeSH seront prochainement assignés à cet article.

 Source : Exercer
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Vaillant H, Ruelle Y, Cadwallader JS. Brèves de médecine. La Revue Exercer. 2023 Déc;(198):479 - 480.
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Dernière date de mise à jour : 19/05/2024.


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