IntroductionAu regard de la législation française actuelle, la certification des lots de médicaments expérimentaux (ME) par une personne qualifiée est exigée avant leur libération pour utilisation dans un essai clinique. Un certificat de libération des lots (CLL) doit accompagner les ME lors de leur expédition. Au secteur essais cliniques de la pharmacie de l’AP–HM, site Timone, suite à la fourniture par un promoteur d’un CLL non conforme, nous avons analysé la conformité réglementaire des CLL pour toutes les réceptions de ME pendant six mois.Matériels et méthodePendant la période du 01/10/2013 au 31/03/2014, chaque réception de ME est classée selon si le CLL a été fourni automatiquement ou après demande auprès du promoteur et selon la conformité du document. Puis durant la période du 01/04/2014 au 31/08/2014, si les documents n’ont pas été précédemment fournis, une à plusieurs relances sont effectuées afin de les obtenir. Les CLL reçus ont été comptabilisés.Résultats et discussionSur les six premiers mois, parmi les 437 réceptions de ME, 226 CLL conformes ont été fournis automatiquement et 91 CLL conformes ont été obtenus après demande auprès du promoteur. Les CLL non conformes étaient au nombre de 19. À la fin de la 1^repériode, 94 CLL étaient manquants. Suite aux demandes et relances de la 2^epériode, 90 CLL conformes ont été obtenus. Mais il persistait 4 CLL jamais obtenus. La réception des ME des études concernées a été suspendue.ConclusionLe CLL est un document réglementaire indispensable à la dispensation des ME. Cependant il n’est pas systématiquement fourni ou alors qu’après demande et relance(s) auprès du promoteur. La vérification de la concordance de ce document avec le protocole et l’étiquetage des médicaments expérimentaux est un prérequis essentiel à toute dispensation d’essai clinique.