Grazax® – Immunothérapie spécifique sous forme de lyophilisat oral d’un extrait de fléole dans la prise en charge de l’allergie aux pollens de graminées : étude observationnelle en médecine ambulatoire

Magnan, A.; Wessel, F.; Meunier, J.-P.; Chartier, A.

doi:10.1016/j.reval.2009.10.005

Grazax® – Immunothérapie spécifique sous forme de lyophilisat oral d’un extrait de fléole dans la prise en charge de l’allergie aux pollens de graminées : étude observationnelle en médecine ambulatoire

Auteurs : Magnan A, Wessel F¹, Meunier J-P², Chartier A³

Affiliations : ¹3, rue de Gorges, 40000 Nantes, France²Axonal, Le Clémenceau 2, 215, avenue Georges-Clémenceau, 92024 Nanterre cedex, France³ALK Abelló, 7, place de la Défense, 92400 Courbevoie, France

Date 2009 Janvier 30, Vol 50, Num 1, pp 7-14Revue : Revue Francaise d'Allergologie (2009)Type de publication : article de périodique; DOI : 10.1016/j.reval.2009.10.005

Article original

Résumé

IntroductionLa rhinoconjonctivite allergique est un problème important de santé publique en Europe. Sa prise en charge repose sur l’éviction des allergènes, une thérapie symptomatique et l’immunothérapie spécifique. Les caractéristiques de Grazax^®, lyophilisat sublingual, permettent d’améliorer l’observance et la simplicité d’emploi. Cette étude a été réalisée pour évaluer la sécurité d’emploi de Grazax^®dans les conditions préconisées d’utilisation en situation de médecine ambulatoire.MéthodesÉtude française de phase IV, multicentrique, randomisée, ouverte dont le critère principal est l’évaluation de la tolérance immédiate et retardée.RésultatsCent trente centres ont inclus 628 patients, issus d’un registre exhaustif, traités pendant 5,5 ± 1,9 mois ; 11 % des patients sont sortis d’étude prématurément pour effet indésirable. Lors de la première prise, 14 patients (2,2 %) ont présenté une réaction durant plus de 30 minutes ou nécessitant la prise d’un traitement symptomatique. Les effets à long terme les plus fréquents, essentiellement des symptômes locaux oraux et pharyngés, ont touché 33,3 % des patients ; 4,6 % ont signalé des événements gastro-intestinaux. Les patients asthmatiques ou polysensibilisés avaient un profil semblable de tolérance. Trois patients ont présenté quatre événements indésirables graves, tous résolus en fin d’essai. L’observance était bonne chez 71,8 % des patients. Plus de 85 % des patients et praticiens étaient satisfaits ou très satisfaits.ConclusionLa tolérance de Grazax^®s’est révélée conforme à l’autorisation de mise sur le marché, notamment chez les patients asthmatiques ou polysensibilisés. L’incidence des événements à la première prise confirme l’importance d’une surveillance initiale par un médecin expérimenté dans le traitement des allergies.

Mot-clés auteurs

Immunothérapie sublinguale; Rhinoconjonctivite allergique; Pollens de graminées; Tolérance; Sécurité;

Source : Elsevier-Masson

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Magnan A, Wessel F, Meunier J-P, Chartier A. Grazax® – Immunothérapie spécifique sous forme de lyophilisat oral d’un extrait de fléole dans la prise en charge de l’allergie aux pollens de graminées : étude observationnelle en médecine ambulatoire. Revue Francaise d'Allergologie (2009). 2009 Jan 30;50(1):7-14.