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Validation de la méthode de dosage de l’hémoglobine A 1c par CLHP sur D-10 ® Bio-Rad

Auteurs : Ouzzif Z, Renard C1, Dami A2, Daunizeau A3, Derouiche M2
Affiliations : 1Service de biochimie, Hôpital d’Instruction des Armées Percy, 101, av. Henri-Barbusse, 92141 Clamart cedex2Service de biochimie, Hôpital Militaire d’Instruction Mohamed V, Quartier Riad – B.P. 100, Rabat – Maroc3Service de biochimie, Centre hospitalier Dr-Schaffner, 99, route de la Bassée – S.P. 8, 62307 Lens cedex
Date 2009 Novembre 7, Vol 2009, Num 412, pp 53-57Revue : Revue Francophone des LaboratoiresType de publication : article de périodique; DOI : 10.1016/S1773-035X(09)73936-X
Technique et biologie
Résumé

Nous avons procédé à l’évaluation d’un analyseur de l’HbA1c, le D-10®de chez Bio-Rad, utilisant une technique de CLHP certifiée NGSP et comparé ses performances analytiques à celles du Cobas Intégra 400®utilisant la technique d’immunoagglutination, certifiée IFCC.Les résultats obtenus pour la précision intra et inter- séries sont très satisfaisants et répondent aux critères d’acceptabilité préconisés par le protocole Valtec. En répétabilité, les CV obtenus sont de 1,45 % pour le niveau bas (HbA1cà 5,5 %) et 0,68 % pour le niveau haut (HbA1cà 10 %). En reproductibilité, ils sont respectivement de 2,74 % et 2,03 %. La linéarité est satisfaisante jusqu’à 17,8 %. La conservation des échantillons pendant une semaine à 4°C n’a pas modifié de façon significative le taux d’HbA1c. La comparaison des techniques montre une corrélation très significative avec la méthode utilisée en routine dans le laboratoire. La transférabilité des résultats suppose l’application d’une équation de régression.L’essai sur la spécificité montre que les deux techniques ne sont pas influencées par la présence d’hémoglobine carbamylée. L’interférence des variants d’hémoglobine n’a pas été étudiée en raison de l’indisponibilité de témoins ou d’échantillons pathologiques.Par ailleurs, en prenant en compte les qualités analytiques, l’élimination de l’étape manuelle d’hémolyse qui peut être une source d’erreur, le temps de maintenance limité, le temps d’analyse raccourci, la possibilité de détection des variants de l’hémoglobine d’où une meilleure interprétation des résultats, le D10®permet de disposer d’un petit automate d’HPLC fiable, facile d’utilisation qui répond aux exigences de certification NGSP.

Mot-clés auteurs
Évaluation; ; CLHP;
 Source : Elsevier-Masson
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Ouzzif Z, Renard C, Dami A, Daunizeau A, Derouiche M. Validation de la méthode de dosage de l’hémoglobine A 1c par CLHP sur D-10 ® Bio-Rad. Revue Francophone des Laboratoires. 2009 Nov 7;2009(412):53-57.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 27/11/2015.


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