IntroductionL’insuline dégludec (IDeg), nouvelle insuline basale de durée d’action prolongée, pourrait permettre une flexibilité d’administration chez les patients diabétiques de type 1 (DT1). Cet essai clinique de non-infériorité comparait IDeg une fois/jour schéma flexible (IDeg Flex) à IDeg une fois/jour à heure fixe (IDeg Fixe).Matériels et méthodesEssai ouvert (26 semaines) en treat-to-target, chez des DT1 randomisés (1:1) entre IDeg Flex (n = 164) matin/soir avec des intervalles imposés de 8 à 40 h entre les injections, et IDeg Fixe (n = 165) au dîner.RésultatsA baseline, les caractéristiques étaient similaires entre les groupes IDegFlex et IDegFixe : HbA1c 7,7 % ; glycémie à jeun (GAJ) 172,7 vs. 179,4 mg/dL ; ancienneté du diabète 17,3 vs. 20,0 ans ; âge 42,6 vs. 44,5 ans et IMC 27,0 vs. 26,4 kg/m². À 26 semaines : Diminution de l’HbA1c de 0,4 % dans les deux groupes (différence entre les traitements = 0,01 % ; IC95 [− 0,13 ; 0,14]), GAJ plus basse dans le groupe IDegFixe vs IDegFlex (− 45,7 mg/dL vs − 23 mg/dL ; p = 0,0207), taux d’ hypoglycémies totales (glycémie < 56 mg/dL ou hypoglycémie sévère) comparable entre IDegFlex et IDegFixe (82,4 v. s 88,3 événements/patients années ; ratio à 0,92 [0,76–1,12]) mais hypoglycémies nocturnes moins fréquentes avec IDegFlex comparée à IDegFixe (6,2 vs 9,6 événements/patients années ; p = 0,0031). La proportion d’hypoglycémies sévères était similaire entre les deux groupes, ainsi que celle des événements indésirables. La dose finale moyenne d’insuline était de 0,42 (IDegFlex) et de 0,38 (IDegFixe) UI/kg/jour.ConclusionChez des DT1, IDeg peut être administrée une fois/jour selon un schéma flexible sans affecter le contrôle glycémique, ni augmenter le risque hypoglycémique. Cela pourrait représenter une amélioration majeure pour les patients DT1 en leur permettant de changer l’horaire d’injection au quotidien en fonction de leurs besoins.