IntroductionL’insuline dégludec (IDeg) de longue durée d’action (demi-vie vs insuline glargine (IGlar): 25,4 vs 12,5 h.) forme des multi-hexamères solubles après injection sous-cutanée.Matériels et méthodesEfficacité/tolérance de IDeg et IGlar X1/jour sont comparées dans deux essais contrôlés/ouverts/groupes parallèles chez des DT1 et DT2 en basal-bolus (insuline asparte prandiale) randomisés (3:1) entre IDeg et IGlar. Critère principal: changement d’HbA1c à un an. Objectif de titration IDeg et IGlar: glycémie à jeun < 90 mg/dl.RésultatsÉtude DT 1: 629 adultes (âge moyen 43 ± 13,5 ans, diabétiques depuis 18 ± 11,8 ans, HbA1c 7,7 ± 0,95 %), insulinés depuis au moins un an sont répartis entre IDeg n = 472 et IGlar n = 157.Étude DT2: 992 adultes sous insuline ± antidiabétiques oraux (âge moyen 58,5 ± 9,5 ans, durée du diabète 13,5 ± 7,1 ans, HbA1c 8,3 ± 0,85 %), sont répartis entre IDeg n = 744 et IGlar n = 248HbA1c à 1 an: DT1: IDeg: − 0,4 ± 0,06 %, IGlar: − 0,4 ± 0,08 % (IDeg-IGlar: − 0,01 % [95 % CI: − 0,14; 0,11]. DT2: IDeg: − 1,2 ± 0,06 %, IGlar: − 1,3 ± 0,08 % (IDeg-IGlar: − 0,08 % [95 % CI: − 0,05; 0,21].Le taux d’hypoglycémie nocturne (épisodes/année/patient) est plus bas avec IDeg vs IGlar: 4,4 vs 5,9 (DT1), 1,4 vs 1,8 (DT2)); − 25 % (DT1 & DT2, p < 0,05). Le nombre total d’hypoglycémie est similaire avec IDeg vs IGlar pour les DT1 (42,5 vs 40,2, p = NS), plus bas avec IDeg vs IGlar pour les DT2: 11,1 vs 13,6 (− 18 %, p < 0,05). Bonne tolérance de IDeg au site d’injection dans les études.ConclusionChez les DT1 & DT2 traités en basal-bolus, IDeg contrôle l’HbA1c de façon comparable à IGlar avec un risque significativement plus faible d’hypoglycémies nocturnes. Le risque global d’hypoglycémies est plus faible dans le DT2 seulement