La recherche biomédicale sur les enfants a fait l’objet de controverses, mais se trouve aujourd’hui largement légitimée tant par les organisations internationales, et en particulier européennes, que par le droit français. Nous nous attacherons, ici, à analyser les textes d’intérêt produits par l’Union européenne et le Conseil de l’Europe, afin de résoudre les tensions entre progrès de la recherche médicale et protection d’une population vulnérable : les enfants. Nous montrerons également comment le droit français a permis de réaliser cet équilibre tout en respectant et encourageant l’autonomie des mineurs dans la prise de décision à propos de leur participation à la recherche.