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Biosimilaires versus princeps des anti-TNF sous cutanés : progression de la prescription et facteurs prédictifs de maintien à partir de la cohorte du réseau RIC France

Auteurs : Dandurand A1, Baudens G2, Larid G1, Houvenagel E3, Coquerelle P4, Goeb V5, Guyot MH6, Salmon JH7, Marguerie L8, Maury F9, Veillard E10, Flipo RM11, Gervais E1
Affiliations : 1Rhumatologie, CHU de Poitiers, Poitiers2Cabinet de rhumatologie, cabinet médical, Valenciennes3Rhumatologie, CH ST Philibert, Lomme
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Date 2021 Décembre, Vol 88, pp A297-A297Revue : Revue du rhumatismeDOI : 10.1016/j.rhum.2021.10.507
PE.116
Résumé

IntroductionLes médicaments biosimilaires constituent une part importante des biothérapies utilisées en rhumatologie. En France, le taux de pénétration des biosimilaires est encore sous-optimal. Si l’efficacité des biosimilaires a été montrée comme un inférieures au princeps, une étude récente a retrouvé un meilleur maintien du princeps Humira non citraté par rapport à l’Humira non citraté. Les objectifs de cette étude sont d’observer la progression de l’initiation dans le temps d’un anti-TNF SC par un biosimilaire quel que soit l’indication (polyarthrite rhumatoïde (PR), rhumatisme psoriasique (RPso) et spondyloarthrite (SA)), d’identifier les facteurs prédictifs d’initiation du biosimilaire et de mesurer le maintien thérapeutique des biosimilaires comparativement aux princeps.Patients et méthodesÉtude rétrospective à partir des données du réseau RIC France ayant débuté l’étanercept (ETN) d’octobre 2016 à juillet 2020 ou l’adalimumab (ADA) d’octobre 2018 à juillet 2020, date des autorisations de mise sur le marché des biosimilaires. Un total de 883 patients ont été inclus. Ont été recueillis à l’initiation : le mode d’exercice du prescripteur (hospitalier ou attaché) l’âge, le sexe, le type de rhumatisme (PR, RPso ou SA), la date du diagnostic, le nombre total de biothérapies, les traitements concomitants par corticoïdes ou méthotrexate (MTX), les caractéristiques cliniques à l’initiation (n = 275) : DAS 28 pour la PR et pour le RPso, ASDAS CRP et BASDAI pour la SA et la molécule prescrite. Puis ont été recueillis la date d’interruption, la cause d’arrêt : effet secondaire, inefficacité ou switch (qui n’ont pas été comptabilisé comme cause d’arrêt). Le logiciel Mediacalc.RésultatsParmi les 883 patients, 512 initiations de biosimilaires et 371 de princeps. Il y a 56,8 % de femmes, l’âge moyen de la population est de 49,5 ans. La population est composée de 46,6 % SA, 37,5 % PR et 16 % RPso. Il y a une augmentation de l’initiation de l’ETN et de l’ADA par un biosimilaire dans le temps avec respectivement 26 % des prescriptions en 2016 contre 83 % en 2019 et 33 % des prescriptions en 2018 contre 63 % en 2019. Un fléchissement de l’initiation des biosimilaires est constaté en 2020 avec 75 % pour l’ETN et 58 % pour l’ADA. Les facteurs prédictifs statistiquement significatifs d’initiation d’un biosimilaires par rapport au princeps sont : le temps plein hospitalier (p < 0,0001), la durée de la maladie plus longue (p = 0,0162). On retrouve une activité plus forte mais non significative chez les patients avec initiation d’un pronceps (−11 % de biosimilaires par rapport à une activité faible et modérée). Le maintien des biosimilaires est significativement plus long que celui des princeps pour l’ETN uniquement (+7 % à 6 mois, +11 % à 12 mois,p = 0,016). Le maintien thérapeutique est plus long pour les biosimilaires citratés par rapport aux non citratés (p = 0,046).ConclusionCette étude montre une progression croissante dans le temps de la prescription des biosimilaires mais avec pour l’ADA seulement un peu plus de la moitié (58 %) de prescription en 2020. Le mode d’exercice du rhumatologue influence cette prescription. Concernant le maintien thérapeutique, les biosimilaires de l’ETN ont un meilleur maintien que le princeps et les citratés un meilleur maintien que les non citratés.

Des descripteurs MeSH seront prochainement assignés à cet article.

 Source : Elsevier-Masson
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Dandurand A, Baudens G, Larid G, Houvenagel E, Coquerelle P, Goeb V, Guyot MH, Salmon JH, Marguerie L, Maury F, Veillard E, Flipo RM, Gervais E. Biosimilaires versus princeps des anti-TNF sous cutanés : progression de la prescription et facteurs prédictifs de maintien à partir de la cohorte du réseau RIC France. Rev Rhum Ed Fr. 2021 Déc;88:A297-A297.
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Dernière date de mise à jour : 12/12/2021.


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