RÉSUMÉObjectifs: l’hydroxychloroquine (HCQ) est un médicament clé utilisé dans le traitement du lupus érythémateux systémique (LES). L’observance est essentielle et doit être évaluée avec précision pour éviter des substitutions inutiles par un médicament plus coûteux ou moins bien toléré.Méthodes: un taux élevé de non-observance du traitement par HCQ, défini par une hydroxychloroquinémie < 200 µg/l, a été identifié dans un échantillon de patients atteints de LES à l’occasion d’une consultation de routine. L’observance a été évaluée par l’auto-questionnaire MASRI (Medication Adherence Self-Report Inventory) avec un seuil de 80/100, par le questionnaire MMAS-8 (8-item Morisky Medication Adherence Scale) avec un seuil de 6/8 et par le médecin sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un seuil de 80/100. Ces procédures ont été répétées lors d’une visite de routine 6 à 12 mois plus tard. Nous avons décrit l’accord et les corrélations entre les outils et comparé les caractéristiques des patients dont l’observance était très mauvaise et celles des autres patients.Résultats: l’étude a inclus 158 patients (86,1 % de femmes) de 42,2 ± 12,6 ans traités par HCQ depuis 9,6 ± 6,9 ans. Le taux sanguin d’HCQ (moyenne ± écart type) était de 1 046 ± 662 µg/l à la visite 1 et de 855 ± 577 µg/l à la visite 2. À la visite 1, le taux de non-observance variait de 3,2 % (hydroxychloroquinémie < 200 µg/l) à 7,7 % (MASRI), 12,4 % (EVA évaluée par le médecin) ou 32,5 % (MMAS-8). 37,8 % des patients remplissaient au moins l’une des définitions de la non-observance. Les caractéristiques des patients, notamment activité du LES, dommages et qualité de vie, étaient similaires entre les patients sévèrement non observants et les autres. Les corrélations entre le dosage sanguin de l’HCQ et les auto-questionnaires étaient faibles (r < 0,25), de même que l’accord entre les méthodes.Conclusion: un taux sanguin d’HCQ < 200 µg/l indique une non-observance sévère. L’identification de la non-observance dans le LES pourrait être améliorée en combinant le dosage de l’HCQ et les scores MASRI et MMAS-8. Tant l’accord entre les méthodes utilisées que les corrélations avec l’hydroxychloroquinémie et l’activité du LES étaient faibles.