ObjectifsDans l’étude de phase 3 EV-301(NCT03474107), enfortumab vedotin (EV), anti Nectine-4, a prolongé significativement la survie globale médiane de 3,9 mois et réduit le risque de décès de 30 % vs chimiothérapie standard (SC) chez des patients atteints d’un carcinome urothélial localement avancé/métastatique prétraité. Il est important de comprendre les perspectives de ces patients. Nous présentons les critères secondaires de qualité de vie (QoL).MéthodesLes patients ont rempli le questionnaire QLQ-C30 à l’inclusion, au jour 1 de chaque semaine pendant 12 semaines, puis toutes les 12 semaines jusqu’à arrêt du traitement. Les domaines fonctionnels, les symptômes, l’impact financier et la QoL globale ont été évalués. Les taux de conformité aux instruments et les scores ont été résumés à l’aide de statistiques descriptives ; des modèles mixtes à mesures répétées ont été utilisés pour mesurer l’évolution par rapport à l’inclusion. Des régressions logistiques ont été effectuées pour évaluer les taux confirmés d’amélioration, définis comme une amélioration cliniquement significative (prédéfinie par domaine) lors de deux visites ultérieures.RésultatsSix cent huit patients étaient randomisés (hommes 77,3 %, âge médian 68 ans, métastases hépatiques 30,9 %). Les scores QLQ-C30 initiaux étaient similaires entre les groupes. Semaine 12, les scores de santé globale (GHS) étaient similaires (EV : −2,8, SC : −5,0 ;p = 0,2429), mais avec une QoL plus variable et détériorée sous SC durant ces semaines. La douleur était significativement réduite sous EV (EV : −5,62, SC : +0,11 ; différence ajustée : −5,73,p < 0,05), avec significativement plus de perte d’appétit (EV : +8,55, SC : +1,26 ; différence ajustée : 7,29,p < 0,05). Les domaines fonctionnels, échelle GHS et autres échelles de symptômes étaient significativement améliorés sous EV, la plus grande amélioration étant observée pour la douleur (EV : 51,6 %, SC : 28,8 % ; OR = 2,76 [1,81, 4,22]).ConclusionComparée à la SC, les patients recevant EV ont connu numériquement moins de détérioration et de variabilité de la QoL au cours des 12 premières semaines de traitement. Davantage de patients du groupe EV ont connu des améliorations vs SC dans 10 des 15 domaines du questionnaire QLQ-C30 ; l’amélioration de la douleur s’est révélée le bénéfice le plus important.