ObjectifsDéterminer les limites inférieures de détection et de quantification du dosage radio-immunologique de l’antigène spécifique de prostate (PSA).Patients L’étude a été réalisée entre septembre 2014 et novembre 2015, portant sur 6735 patients ayant eu un ou plusieurs dosages de PSA pour une pathologie prostatique dont 40 % de cancer de la prostate (avec 10 % ayant bénéficié d’un traitement radical).MéthodesDosages IRMA avec 6 standards et un standard supplémentaire préparé au service à 0,5 ng/mL. Le comptage s’est fait sur deux compteurs (Cpt1 et Cpt2) programmés différemment pour les valeurs basses au voisinage de zéro. Comparaison entre les résultats des deux compteurs en vue de déterminer les limites inférieures de détection et de quantification (LIDec et LIQuat).RésultatsLes moyennes et des écarts type 3 échantillons de dosages (Ech1, Ech2, Ech3). Les valeurs moyennes et écarts-types ont été comme suit (ng/mL) : Ech1 (Cpt1 moyenne 3,21 et écart-type 3,79, Cpt2 moyenne 3,26 et écart-type 3,79) Ech2 (Cpt1 moyenne 3,55 et écart-type 4,12, Cpt2 moyenne 3,62 et écart-type 4,20), Ech3 (Cpt1 moyenne 4,99 et écart-type 6,08, Cpt2 moyenne 5,03 et écart-type 5,91). Pour les valeurs inférieures à 1 ng/mL, les résultats pour les trois échantillons sont : Ech1 (Cpt1 moyenne 0,33 et écart-type 0,21, Cpt2 moyenne 0,45 et écart-type 0,18), Ech2 (Cpt1 moyenne 0,36 et écart-type 0,26, Cpt2 moyenne 0,39 et écart-type 0,33), Ech3 (moyenne 0,46 et écart-type 0,29, Cpt2 moyenne 0,46 et écart-type 0,32). Les valeurs de la LIDec a été trouvée à 0,15 ng/mL. Le calcul dera donné les valeurs 0,99 pour les valeurs globales et 0,989 pour les valeurs inférieures à 1 ng/mL. La détermination de la LIQuat l’a située dans l’intervalle (0,33–0,46 ng/mL). Après concertation pluridisciplinaire sur l’impact du suivi des patients, il a été convenu de prendre la valeur 0,35 ng/mL comme LIQuat.DiscussionCette étude a montré que le dosage fait sur deux compteurs différents donne d’excellents résultats avec une forte corrélation pour les valeurs au-dessus et inférieures à 1 ng/mL. Il est nécessaire de déterminer une limite inférieure de quantification (0,35 ng/mL) pour donner une signification clinique à des élévations du taux de PSA et orienter un diagnostic efficace et précoce des récidives.ConclusionLa détermination de la LIQuat du dosage IRMA du PSA est devenue primordiale pour chaque laboratoire et nécessite un audit interne en vue de sa validation clinique.