Introduction et objectifsÉtudier l’impact des visites de monitorage sur le recueil d’événements spécifiques et sur leur analyse dans le cadre d’un suivi long terme d’une cohorte de patients infectés par le VIH.Matériels et méthodes1 281 adultes infectés par le VIH-1 ont été inclus dans 47 centres en France lors de leur première prescription d’inhibiteurs de protease (1997-99). Tout événement sida, décès, Évènement Indésirable Grave (EIG), en particulier menace vitale, hospitalisation et évènement clinique ou biologique de grade 3 ou 4, lié ou non aux antiretroviraux (ARV) devait être spontanément déclaré au centre coordinateur. Les visites de monitorage ont permis de détecter les événements non déclarés. La densité d’incidence (DI) (pour 100 personnes-année (PA)), de sida, décès, EIG liés aux ARV et EIG non liés au sida ni aux ARV (EIG non sida, non ARV) a été comparée selon que la déclaration était spontanée ou non.RésultatsEn octobre 2008, 182 évènements sida, 133 décès, 498 EIG liés aux ARV et 883 EIG non sida, non ARV étaient survenus après un suivi médian de 8,0 ans. Les EIG non sida, non ARV les plus fréquents (nombre total ; identifies sur site) étaient : infections (255;52), atteintes de l’appareil digestif (104;27), hématologiques (76;16), psychiatriques (54;15) et cancers (67;6).

Sida1,8(1,6-2,1)2,1(1,8-2,4)Décès1,5(1,2-1,7)1,5(1,3-1,8)EIG liés aux ARV4,9(4,4-5,4)5,7(5,2-6,2)EIG non sida, non ARV8,1(7,5-8,7)10,2(9,5-10,8)Total16,3(15,4-17,1)19,5(18,6-20,4)ConclusionLes événements les plus graves, décès et sida, ont bien été signalés spontanément. Par contre, bien que les EIG non sida, non ARV soient les plus fréquents, 21 % ne sont pas déclarés spontanément. Dans les cohortes observationnelles, le monitorage sur site joue un rôle majeur dans l’analyse de ces événements dont la fréquence et la nature étaient incertaines en 1997 et qui devront faire l’objet d’un recueil standardisé.

Indexation

• *Disciplines et professions• *études de cohortes• *morbidité• *VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)

Source : Elsevier-Masson

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Collin F, Brunet-François C, Roy C, Guiyedi V, Wallet C, Chêne G, Leport C. H-38 Impact des visites de monitorage sur le recueil et l’analyse de la morbidité non liée au VIH, cohorte ANRS CO8 Aproco-Copilote. Médecine et maladies infectieuses. 2009;39:S46-S46.

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Dernière date de mise à jour : 27/11/2015.

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