La banque de tissus et cellules secteur Hospices Civils de Lyon (HCL) est composée depuis le 10 juin 1999 de deux secteurs ayant des activités voisines : culture cellulaire pour le Laboratoire des substituts cutanés (LSC) et conservation de cornées à 31°C pour la banque de cornées. Le LSC étant certifié ISO 9001 depuis mars 1997, notre objectif a été d'amener la banque de cornées au même niveau de qualité et d'obtenir sa certification après son regroupement avec le LSC en même temps que le renouvellement du certificat en février 2000. Les méthodes que nous avons utilisées (mode projet, diagnostic qualité, analyse et optimisation du processus) nous ont permis de parvenir à la certification neuf mois seulement après l'intégration de cette activité. La démarche a débuté par un diagnostic qualité engagé à la banque de cornées dès février 1999, afin de lister les travaux et les équipements à acquérir, évaluer le système documentaire de la banque de cornées et le travail nécessaire à l'intégration de cette nouvelle activité dans le système assurance qualité existant du LSC. Le 7 mars 2000, la banque de tissus et cellules secteur HCL a obtenu la certification ISO 9001 pour l'ensemble de ses activités. Outre la réalisation de notre objectif et les points forts signalés par l'auditeur lors de l'audit de renouvellement, cette démarche qualité a révélé de nombreux avantages : amélioration de l'activité de conservation de cornées, économie en personnel de remplacement, diminution du coût de la qualité et du coût des cornées. Le décret «banque » n° 99-741 du 30 août 1999 qui met en place le régime d'autorisation des banques de tissus en France demande un système qualité. Notre démarche de certification, commencée début 1999, avait anticipé la réglementation. Elle nous a beaucoup aidé pour constituer le dossier accompagnant la demande d'autorisation et a été un élément primordial pour l'obtention de l'avis favorable de l'AFSSAPS le 21 juin 2000.