Les patients atteints d’angiœdème héréditaire (AOH) souffrent d’œdèmes récurrents, imprévisibles, invalidants, potentiellement mortels et altérant la qualité de vie (QdV). Un objectif secondaire de l’étude ENABLE de phase IV, non interventionnelle, prospective, multicentrique (NCT04130191) vise à évaluer l’effet du traitement par lanadélumab sur la qualité de vie (QdV) des patients atteints d’AOH dans la pratique clinique courante. Nous présentons les résultats rapportés par les patients (PRO) traités par lanadelumab pendant 24 mois, en incluant les données recueillies au cours des 12 mois de traitement précédents.Les patients atteints d’AOH de type I/II âgés ≥ 12 ans ayant commencé le traitement par lanadelumab conformément au résumé des caractéristiques produit approuvé ont été inclus en Autriche, en Allemagne, en Israël, au Koweït, en Italie, en Espagne et en Suisse. Les mesures PRO comprennent le testAngioedema Control Test(AECT), le questionnaire de qualité de la vie spécifique à l’angiœdème (Angioedema Quality of Life[AE-QoL]), le score d’anxiété et de dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale[HADS]) et le questionnaire de satisfaction des traitements (Treatment Satisfaction Questionnaire for medication[TSQM-9]). Les données PRO sont collectées à l’inclusion, aux mois 1, 2, 3, 6, puis tous les 6 mois jusqu’au mois 24 (pour les patients ayant commencé à participer à l’étude au 1er mars 2021 ou après cette date) ou jusqu’au mois 36 (pour les patients ayant rejoint l’étude avant le 1er mars 2021).Un total de 109 patients traités avec ≥ 1 dose de lanadelumab et présentant une efficacité ≥ 1 ont été inclus dans cette analyse intermédiaire (du 11 décembre 2019 au 1er avril 2022). Au cours des 24 premiers mois de l’étude, le score AE-QoL total moyen ± écart-type a diminué de 42,5 ± 18,1 à l’inclusion à 16,3 ± 14,5 au mois 24, indiquant une amélioration de la qualité de la vie. Les scores moyens ± écart-type du questionnaire HADS sur l’anxiété et sur la dépression sont passés de 7,2 ± 4,4 et de 5,3 ± 4,2 à l’inclusion, à 3,1 ± 2,8 et à 1,9 ± 1,9 au mois 24, respectivement. Le score AECT moyen ± écart-type a augmenté pour passer de 7,6 ± 3,9 à l’inclusion à 15,2 ± 1,9 au mois 24. Le score AECT total ≥ 10 indique que la maladie est bien contrôlée. L’augmentation du score de satisfaction globale TSQM-9 moyen ± écart-type de 54,7 ± 14,9 à l’inclusion à 71,6 ± 9,8 au mois 12 montre une satisfaction croissante du patient en lien avec le traitement.Les données issues de l’étude ENABLE menée dans des conditions de vie réelles ont démontré des améliorations de la qualité de la vie, de l’anxiété, de la dépression et du contrôle de l’angiœdème sur 24 mois de traitement par lanadelumab, ainsi qu’une satisfaction accrue chez les patients traités pendant 12 mois par lanadelumab.