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288 Résultats de l’étude FRANCE DMLA 2

Auteurs : Cohen S, Bourgeois H1, Chaine G2, Corbe C1, Espinasse-Berrod MA1, Garcia-Sanchez J3, Gaudric A1, Hullo A4, Leys A5, Sahel J1, Soubrane G6
Affiliations : 1Paris2Bobigny3Madrid, Espagne
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Date 2008, Vol 31, pp 99-99Revue : Journal français d'ophtalmologieDOI : 10.1016/S0181-5512(08)70885-4
Innovations pharmacologiques dans les maladies rétiniennes
Résumé

IntroductionL’étude randomisée et contrôlée FRANCE DMLA 2, visait à évaluer l’effet de la trimétazidine 35 mg sur l’apparition de néo-vaisseaux choroïdiens (critère principal) ou d’une atrophie choriorétinienne et sur l’évolution de la sémiologie angiographique dans la DMLA.Matériels et MéthodesLes patients inclus présentaient sur l’œil étudié des drusen séreux et/ou des altérations de l’épithélium pigmentaire et une forme néo vasculaire sur l’œil controlatéral. L’analyse des angiographies initiales et de suivi a été effectuée à double insu par un comité de lecture.Résultats1 086 patients ont été étudiés. 358 d’entre eux ont présenté des néo vaisseaux en cours d’étude : 181 dans le groupe trimétazidine et 177 dans le groupe placebo soit 33 % dans chaque groupe. L’incidence des néo vaisseaux pour 100 patients-années est de 10,86 dans le groupe trimétazidine et 11,13 dans le groupe placebo. 171 patients (16 %) ont présenté une atrophie de surface supérieure à 1/3 du diamètre papillaire sur l’œil étudié : 78 dans le groupe trimétazidine (15 %) et 93 dans le groupe placebo (17,5 %). L’incidence de l’atrophie pour 100 patients-années est de 5,11 dans le groupe trimétazidine et 6,45 dans le groupe placebo (p = 0,069). Des résultats significatifs vis-à-vis de l’atrophie sont retrouvés dans le groupe des hommes (p = 0,016 trimétazidinevsplacebo), des sujets de moins de 75 ans (p = 0,01), des patients présentant à l’inclusion des altérations de l’épithélium pigmentaire isolées (p = 0,005), des hypo-pigmentations (p = 0,01) ou des hyperpigmentations (p = 0,044). L’acceptabilité a été bonne dans les 2 groupes.DiscussionRaréfaction de la choriocapillaire et hypoxie tissulaire sont suggérées dans la physio pathogénie de la DMLA. De plus, les pathologies coronariennes semblent associées à certaines des formes les plus évoluées de DMLA. Il était donc intéressant de conduire cette étude avec la trimétazidine pour étudier l’importance des phénomènes ischémiques dans l’aggravation de la DMLA et ses différentes formes évolutives.ConclusionLes résultats de l’étude n’ont pas permis de confirmer l’intérêt d’un traitement anti-ischémique tel que la trimétazidine dans la prévention de la bi-latéralisation d’une néo-vascularisation dans la DMLA. En revanche, un effet protecteur de la trimétazidine en prévention de l’atrophie est fortement suggéré.

 Source : Elsevier-Masson
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Cohen S, Bourgeois H, Chaine G, Corbe C, Espinasse-Berrod MA, Garcia-Sanchez J, Gaudric A, Hullo A, Leys A, Sahel J, Soubrane G. 288 Résultats de l’étude FRANCE DMLA 2. Journal français d'ophtalmologie. 2008;31:99-99.
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Dernière date de mise à jour : 27/11/2015.


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