IntroductionLe mélanome par son incidence élevée, un faible taux de survie et la disponibilité limitée de traitements efficaces constitue une priorité des autorités sanitaires. Optimiser le développement de la recherche académique et privée nécessite la disponibilité d’informations sur les caractéristiques des patients, les données cliniques et les échantillons biologiques disponibles. Afin de répondre à ce besoin, le groupe multidisciplinaire français du mélanome « GMFMel » en collaboration avec le centre national de gestion des essais de produits de santé (CeNGEPS) a mis en place la base de données CeNGEPS-GMFMel, visant à promouvoir la recherche translationnelle et optimiser la réalisation des essais cliniques au niveau national.Matériel et méthodesTous les centres français prenant en charge le mélanome ont été sollicités. Chaque centre renseigne prospectivement sa file active de patients. Les caractéristiques et les données cliniques pertinentes des patients ayant signé un consentement sont saisies dans la base directement accessible par connexion sécurisée. La base de données a été approuvée par les autorités sanitaires françaises et toutes les données cliniques sont traitées de manière anonyme. Un chef de projet assure le fonctionnement administratif de la base. Chaque centre est compensé financièrement pour le temps nécessaire à la saisie des données.RésultatsLa base de données CeNGEPS-GMFMel mise en place en 2012 comprend actuellement 35 centres hospitaliers de dermatologie et 7 CRLCC représentatifs du maillage sanitaire national. À ce jour, 9200 patients ont été inclus : 70 % de stades primaires, 30 % de stades loco-régionaux et métastatiques. Soixante-treize pour cent des centres sont actifs permettant une grande exhaustivité de la file active des patients atteints de mélanome. Les données saisies décrivent les caractéristiques des patients (âge, sexe), la maladie (types de mélanome, stades, mutations génétiques…), les lignes de traitement et les échantillons biologiques conservés pour la recherche. La base CeNGEPS-GMFMel est interconnectée à la base clinico-biologique nationale Melbase qui recense plus exhaustivement les stades métastatiques du mélanome. L’extraction des données est actuellement disponible pour les projets académiques et privés. Deux projets institutionnels ont récemment utilisé des données monocentriques de la base en tant que rationnel et appui de faisabilité. Des données épidémiologiques de 6000 patients ont également été utilisées pour un dossier d’inscription auprès des autorités de santé et la réalisation de modélisations médico-économiques.ConclusionLa base de données nationale du mélanome apporte un grand intérêt pour la recherche clinique et translationnelle permettant de communiquer, rapidement et avec précision, des informations cliniques et biologiques pertinentes aux cliniciens et aux chercheurs impliqués dans la recherche sur le mélanome.