L'objectif de cette étude était d'analyser, dans une large population de patients hypertendus non sélectionnés traités par un IEC, le trandolapril, l'incidence de survenue des effets indésirables et la valeur pronostique de différents facteurs de risque. Parmi les 30072 patients inclus dans cette étude rétrospective, un effet indésirable a été rapporté chez 1813 patients (6.0 pour cent). Les cinq effets indésirables les plus fréquents étaient la toux (3.1 pour cent), les vertiges (0.7 pour cent), les céphalées (0.6 pour cent), l'asthénie (0.5 pour cent) et les nausées (0.3 pour cent). Les facteurs de risque de survenue d'effets indésirables sous trandolapril ont fait l'objet d'analyses univariée et multivariée. En analyse univariée, un antécédent d'effets indésirables sous IEC et le sexe féminin sont fortement corrélés tant à la survenue d'un nouvel effet indésirable quel qu'il soit, qu'à la toux. Les variables les plus prédictives de la survenue d'effets indésirables, classées d'après leur ordre d'apparition dans l'analyse multivariée, sont les suivantes: antécédent d'effets indésirables sous IEC (OR: 4.19; IC à 95 pour cent: 3.66-4.78), sexe féminin (OR: 1.46; IC à 95 pour cent: 1.31-1.63), antécédent d'effets indésirables sous d'autres antihypertenseurs (OR : 1.27; IC à 95 pour cent:1.14-1.41), consommation de plus de 10 cigarettes par jour (OR: 0.76; IC à 95 pour cent: 0.66-0.87) et association à un β-bloquant (OR: 1.31; IC à 95 pour cent: 1.08-1.58). Un antécédent d'effets indésirables sous IEC semble être un facteur très prédictif de toux (OR: 6.14; IC à 95 pour cent: 5.24-7.29). Les variables suivantes, sexe féminin (OR: 1.61; 1C à 95 pour cent: 1.40-1.85), âge compris entre 60 et 80 ans (OR: 1.25; IC à 95 pour cent: 1.09-1.44) et antécédent d'effets indésirables sous d'autres antihypertenseurs (OR: 1.20; IC à 95 pour cent: 1.03-2.39), semblent moins significatives.