L'objet de cette table ronde, au cours des Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique de Giens 1996, était de réfléchir sur la note émanant du CPMP (Committee for Proprietary Medicine Products) concernant l'évaluation des agents anti-cancéreux: études cliniques (Révision n° 5 de Juin 1996). Avant tout, le groupe de travail a positionné le débat en délimitant le cadre de cette note: les agents cytotoxiques, et en excluant les modificateurs du comportement phénotypique (tels que agents différentiateurs, anti-angiogénése). Dans cette optique, 4 grandes orientations ont été dégagées permettant de mieux cibler cette note et d'en analyser les éléments-clefs: 1. spécificités de l'oncologie, 2. les différentes phases cliniques de la recherche de dose (dose maximale tolérée - DMT - et dose recommandée - DR), 3. la notion de traitement standard, 4. qu'entend- on par activité spectaculaire' ('outstanding activity' des auteurs anglo-saxons).