Sujets et méthode: étude multicentrique, ambulatoire, en médecine générale et en double aveugle (technique du double placebo). L'étude était approuvée par un comité d'éthique (CCPPRB) et tous les patients ont donné leur consentement par écrit. Six schémas de sevrage chez 154 patients anxieux ayant consommé du lorazépam (2 mg/j) pendant au moins 3 mois. Les patients ont été randomisés et traités pendant 4 semaines (hydroxyzine 50 mg, 25 mg ou placebo, 3 fois par jour) puis suivis sans traitement (60 jours). Les 6 groupes étaient: hydroxyzine 50 mg, sevrage abrupt ou progressif; hydroxyzine 25 mg, sevrage abrupt ou progressif; placebo, sevrage abrupt ou progressif. A J0, J7, J14, J28, J35 et J88, étaient évalués: l'anxiété (échelle de Hamilton et auto-évaluation de Zung), le syndrome de sevrage (questionnaire de Tyrer), le sommeil (questionnaire de Spiegel) et l'évaluation clinique globale (CGI). L'avis de l'investigateur a été recueilli à J35 et à J88. L'attitude du patient envers les tranquillisants a été étudiée à J88, soit 60 jours après l'arrêt du traitement (envie d'en reprendre, reprise occasionnelle, demande de represcription). Analyse statistique: analyse de variance pour les variables quantitatives et test du X² pour les variables qualitatives ou ordinales. Résultats: qu'il soit abrupt ou progressif, avec ou sans l'aide de l'hydroxyzine, à demi ou à pleine dose, le sevrage du lorazépam longuement prescrit (64 mois en moyenne) s'avère réalisable. L'opinion des médecins (72 % satisfaits à J35; 78 % à J88) et l'attitude des patients (à J88, 54 % des patients avaient envie de reprendre un tranquillisant; 31 % en avaient repris occasionnellement et 22 % en avaient redemandé formellement) sont satisfaisantes. Malgré un niveau d'anxiété élevé à l'inclusion (HARS = 21) et après 1 mois de sevrage sous hydroxyzine ou sous placebo, puis 2 mois sans traitement, 75 % des patients ont été sevrés et leur anxiété a été diminuée (à J88: HARS = 12). Le sevrage progressif semble préférable au sevrage abrupt car le nombre de sorties de l'étude pour effets indésirables et reprise de lorazépam entre J28 et J88 y est inférieur et le schéma est évalué plus favorablement par les patients. Cependant, si les scores d'anxiété diminuent dans les 2 groupes (abrupt ou progressif), le sommeil n'est amélioré que dans le sevrage abrupt (p < 0,0001) et le nombre de signes de sevrage ne diminue, entre J7 et J28, que dans le sevrage abrupt. Si l'on évalue l'utilité de l'hydroxyzine, le nombre de sorties de l'étude entre J0 et J28 est de 2 sujets dans le groupe hydroxyzine 25 mg, alors qu'il concerne 6 sujets dans le groupe 50 mg et 5 sujets dans le groupe placebo. Les scores d'anxiété (HARS et Zung) sont significativement améliorés dans le groupe hydroxyzine 50 mg (p < 0,007) et dans le groupe hydroxyzine 25 mg (p < 0,012) mais pas dans le groupe placebo; le nombre de signes de sevrage n'est significativement amélioré, entre J0 et J28, que dans le groupe hydroxyzine 50 mg mais pas dans le groupe placebo; le nombre d'effets indésirables est significativement amélioré dans les 2 groupes hydroxyzine (25 et 50 mg) mais pas dans le groupe placebo. Il n'existe pas de différence significative entre les 3 groupes. Enfin, la somnolence diurne est supérieure dans le groupe hydroxyzine, 50 mg.