En Europe, la transmission verticale du virus de l'hépatite C est asymptomatique, et se produirait dans 0 à 25 % des cas avec virémie maternelle. La seule mesure préventive est de déconseiller l'allaitement. La faible charge virale, l'absence de réplication ancienne et la non-intégration génomique sont des conditions favorables à un essai de séro-prophylaxie chez le nouveau-né par des anticorps neutralisants d'origine humaine. Les obstacles à un essai randomisé et contrôlé sont nombreux : - Épidémiologiques : rareté du recrutement; risque faible; transmission in utero possible par les mères les plus virémiques; risque de contamination horizontale du nourrisson au foyer. - Méthodologiques : randomisation complexe des groupes (génotypes, PCR quantitative, hépatite maternelle, modes d'accouchement et d'allaitement). - Éthiques : bénéfice individuel direct non établi; l'allaitement par des mères virémiques serait-il autorisé en l'absence de séro-prophylaxie ? Risque de favoriser l'émergence de variants viraux chez le nourrisson; origine et sélection des plasmas-source.