Une étude multicentrique prospective randomisée en double insu a été réalisée par 19 rhumatologues et était destinée à vérifier, chez 112 patients souffrant de douleurs rachidiennes d'origine disco-vertébrale dégénérative, l'hypothèse de l'équivalence d'action antalgique à court terme de deux associations, l'une composée de 500 mg de paracétamol et de 50 mg de caféine, et l'autre de 400 mg de paracétamol et de 30 mg de dextropropoxyphène. Cent vingt-quatre patients ont été inclus et randomisés en deux groupes parallèles de 62 patients. Les patients ont reçu le traitement chaque jour pendant 6 jours. La douleur a été mesurée quotidiennement pendant les 6 jours de traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique de type Huskisson. Un seul patient a été inclus à tort et 11 sont sortis de l'essai, 112 étaient Conformes au Protocole et analysables. Le critère principal de jugement a été une diminution de la douleur supérieure à 50 p. 100. A l'inclusion, il n'y avait pas de différence statistique entre les deux groupes (caractéristiques démographiques, principaux paramètres physiologiques, antécédents médicaux et médicamenteux). Certains d'entre eux souffraient de douleurs rachidiennes lombaires, d'autres de douleurs cervicales, de dorsalgies ou de douleurs rachidiennes diffuses. Au bout d'une semaine, la diminution de la douleur a été de 51,2 p. 100 sous paracétamol-caféine et de 47,0 p. 100 sous paracétamol-dextropropoxyphène ; ceci vérifie l'hypothèse d'équivalence, aussi bien dans la population en Intention de Traiter (p = 0,010) que dans la population Conforme au Protocole (p = 0,028). Ceci est également vrai pour la cinétique de décroissance de la douleur du premier jour de traitement mesurée chaque heure pendant les 6 premières heures puis à la 12^e heure de traitement. Il n'y a pas eu d'effet indésirable sérieux. Le nombre et l'intensité des effets indésirables ne sont pas différents entre les deux groupes.