La pharmacovigilance représente l'ensemble des méthodes de détection, d'évaluation, d'information et de prévention des risques d'effets indésirables des médicaments. Elle intervient principalement après la mise sur le marché du fait de l'impossibilité de détecter l'ensemble des effets indésirables d'un médicament au cours de son développement clinique. La méthode de surveillance la plus utilisée en pharmacovigilance est la notification spontanée utilement complétée dans certains cas par des études épidémiologiques de type cohorte ou cas-témoins, par exemple. Le système français de pharmacovigilance a été mis en place en 1973 mais a été organisé sous sa forme actuelle, par décret, en mai 1984.