Position du problèmeÀ ce jour, il n’existe pas de définition des événements indésirables (EI) consensuelle et compréhensible pour des médecins français, ni de taxonomie établie en vue d’un recueil d’EI en soins primaires. Dans le cadre de l’étude ESPRIT, nous avons (1) identifié les définitions, les taxonomies, les modalités de recueil utilisées dans les études épidémiologiques étrangères, ainsi que les résultats en termes de fréquence et (2) recherché la définition de l’EI et la taxonomie les plus adaptées au contexte français.Type d’étudeRevue systématique de la littérature et méthodes de consensus.MéthodeLes études épidémiologiques d’EI associés aux soins primaires, ont été répertoriées par une synthèse exhaustive de la littérature. Les articles sélectionnés ont été analysés avec une grille standardisée. La méthode du groupe nominal a été appliquée lors de quatrefocus groupspour choisir une définition parmi celles identifiées dans la littérature. Les taxonomies identifiées dans les études publiées ont été classées par lien de parenté, architecture, nombre de codes et nombre d’études en rapport publiées. Ensuite, un consensus entre experts, qui ont testé de façon indépendante ces taxonomies sur six EI, a permis de choisir la plus appropriée pour un recueil de nature épidémiologique (information limitée sur un grand nombre de cas).RésultatsVingt-quatre publications concernant 17 études ont été retenues pour cette synthèse parmi les 139 articles obtenus à l’aide des bases de données. Ces études ont permis d’identifier cinq définitions de l’EI et huit taxonomies. La définition proposée est issue de l’OMS : « Un événement indésirable est un événement ou une circonstance associé(e) aux soins qui aurait pu entraîner ou a entraîné une atteinte pour un patient et dont on souhaite qu’il ne se reproduise pas de nouveau ». L’étude approfondie des taxonomies identifiées dans la littérature a permis de retenir la version TAPS de la taxonomie « International Taxonomy of Medical Error in Primary Care » pour coder les EI associés aux soins primaires de manière reproductible et permettre une comparaison internationale, et la méthode des tempos pour son caractère adapté au cadre de la médecine générale en France.DiscussionLes définitions, les taxonomies, les modalités de recueil des EI utilisées, et la fréquence des EI observée dans les études épidémiologiques internationales sur les EI en soins primaires répertoriées dans la littérature sont des étapes préparatoires clés en vue d’une enquête épidémiologique sur les EI en soins primaires.