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Validation de méthode selon la norme ISO 15189 et le SH GTA 04 : application à l’extraction et au dosage quantitatif de l’ADN par méthode spectrophotométrique

Auteurs : Harlé A1, Lion M, Husson M, Dubois C, Merlin JL
Affiliations : 1Service de biopathologie, Institut de cancérologie de Lorraine, Vandœuvre-lès-Nancy, France, CNRS, UMR 7039 CRAN, Nancy, France, Université de Lorraine, Nancy, France.
Date 2013 Septembre 1, Vol 71, Num 5, pp 608-14Revue : Annales de biologie cliniqueType de publication : études de validation; article de périodique; DOI : 10.1684/abc.2013.0891
Qualité-Accréditation
Résumé

Selon la législation relative à la biologie médicale du 16 janvier 2010, tous les laboratoires de biologie médicale doivent être accrédités selon la norme ISO 15189 pour au moins 50 % de leur activité avant fin 2016. Une des étapes critique en biologie moléculaire et plus précisément en génétique aussi bien somatique que constitutionnelle, consiste en l'extraction de l'ADN depuis un échantillon d'intérêt, qu'il soit solide ou liquide. L'ADN extrait doit ensuite répondre à un certain nombre de critères de qualité et également être en concentration suffisante pour permettre la réalisation des examens de biologie moléculaire comme la détection de mutations somatiques par exemple. Cet article décrit, à titre d'exemple, la validation de l'extraction et de la purification d'ADN par méthode d'extraction sur colonne, puis de son dosage quantitatif par méthode spectrophotométrique, selon la norme ISO 15189 et le guide technique d'accréditation de santé humaine du Cofrac SH-GTA-04.

Mot-clés auteurs
Accréditation; Analyse quantitative; Biologie clinique; DNA; Dosage; Evaluation; Extraction; Méthode; Méthodologie; Norme ISO; Spectrophotométrie; Validation test;
 Source : John Libbey Eurotext
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Citer cet article
Harlé A, Lion M, Husson M, Dubois C, Merlin J. Validation de méthode selon la norme ISO 15189 et le SH GTA 04 : application à l’extraction et au dosage quantitatif de l’ADN par méthode spectrophotométrique. Ann. Biol. Clin. (Paris). 2013 Sep 1;71(5):608-14.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 19/06/2018.


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