Vérification sur site en microbiologie : exemple du Bact’Alert 3D (Biomérieux ©)
Auteurs : Védy S1Affiliations : 1Laboratoire de biologie médicale, HIA Legouest, Metz.
Date 2013 Mai 1, Vol 71, Num 3, pp 353-61Revue : Annales de biologie cliniqueType de publication : article de périodique; DOI : 10.1684/abc.2013.0832Résumé
Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires selon la norme ISO EN 15189, la vérification sur site des méthodes utilisées est obligatoire. Cette vérification peut s'appuyer sur les recommandations des fabricants. Mais ces derniers ne donnent pas toujours les informations nécessaires ou suffisantes pour y procéder. Il revient alors à chaque laboratoire de mettre en place la stratégie adaptée, basée sur l'analyse systématique des risques. Peu de données sont disponibles en la matière concernant la microbiologie. Nous proposons de l'illustrer ici avec le Bact'Alert 3D, automate d'incubation des hémocultures de Biomérieux®.
Mot-clés auteurs
Accréditation; Biologie clinique; Hémoculture; Image tridimensionnelle; Microbiologie; Méthode; Méthodologie; Validation test; Vérification;