ObjectifLe lactose a un effet bénéfique sur l’établissement de la flore bifidogène et sur l’absorption de certains micronutriments. L’objectif de cette étude était d’évaluer la tolérance et l’adéquation pour la croissance d’une préparation contenant du lactose comme seule source glucidique et sa non-infériorité à une préparation habituelle contenant un mélange dextrine-maltose/lactose.Population et méthodesÉtude contrôlée, prospective, randomisée en double insu conduite chez 178 nourrissons nés à terme, âgés de moins de 7 j, recevant exclusivement jusqu’à 120 j (j120) soit la préparation testée 100 % lactose (7,5 g/100 mL), soit la préparation contrôle habituelle (lactose 6,4 g/100 mL ; malto-dextrine 1,1 g/100 mL). Les fractions protéique, lipidique et la valeur énergétique étaient identiques pour les 2 préparations. Le critère principal d’évaluation était le gain de poids journalier moyen entre j0 et j120. La non-infériorité de la préparation testée était rejetée si la différence de gain de poids était supérieure ou égale à 2,5 g/j dans le groupe témoin. Le poids, la taille, l’indice de masse corporelle (IMC) et la consommation lactée ont été évalués mensuellement.RésultatsLa différence de gain de poids entre les 2 groupes était de 0,7 g/j (IC95 % : −2,23 ; 0,82) en faveur de la préparation testée, démontrant sa non-infériorité. Les critères secondaires d’évaluation et la tolérance, bonne pour les 2 préparations, ne différaient pas entre les 2 groupes hormis des apports quotidiens significativement moins élevés (p < 0,007) dans le groupe recevant la préparation testée.ConclusionLa préparation 100 % lactose était bien tolérée et a permis une croissance normale au cours des premiers mois de vie et non-inférieure à celle obtenue avec une préparation conventionnelle.