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Toxicité cutanée liée à la Percutalgine® : analyse de la base nationale de pharmacovigilance

Auteurs : Remy C1, Barbaud A2, Lebrun-Vignes B3, Perrot J-L4, Beyens M-N1, Mounier G1, Marsille F1, Roy M1, Mismetti P1, Guy C
Affiliations : 1Centre régional de pharmacovigilance, hôpital Nord, CHU de Saint-Étienne, bâtiment A, niveau 0, 42055 Saint-Étienne cedex 2, France2Service de dermatologie, CHU de Nancy-Brabois, rue Morvan, 54511 Vandœuvre-lès-Nancy cedex, France3Centre régional de pharmacovigilance, CHU Pitié-Salpêtrière, 47-83, boulevard de l’Hôpital, 75651 Paris cedex 13, France
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Date 2012 Mai, Vol 139, Num 5, pp 350-354Revue : Annales de dermatologie et de vénéréologieType de publication : article de périodique; DOI : 10.1016/j.annder.2012.03.002
Mémoire original
Résumé

IntroductionLa Percutalgine®(dexamethasone acétate, salicylamide et salicylate d’hydroxyéthyle) est un médicament topique commercialisé pour le traitement de pathologies articulaires bénignes (tendinite, arthrose des petites articulations, entorse). Le but de l’étude est de décrire les effets indésirables cutanés notifiés avec la Percutalgine® : manifestations cliniques, gravité, responsabilité des différents composants.MéthodesNous avons extrait de la base française de pharmacovigilance tous les cas d’effets indésirables cutanés survenus après application de Percutalgine®et notifiés entre le 1erjanvier 2000 et le 31 octobre 2010. Les dossiers n’étaient retenus que si la Percutalgine®était le seul médicament suspect, ou si des tests allergologiques étaient positifs avec la Percutalgine®ou l’un de ses composants.RésultatsAu total, 53 cas ont été retenus et analysés. Il s’agissait majoritairement de dermatites de contact (n = 41), dont 15 cas avec une extension au-delà de la zone d’application. Les effets indésirables cutanés étaient de survenue retardée (n = 33), immédiate (n = 12, dont deux réactions anaphylactoïdes), ou non précisée (n = 8). Douze patients ont été hospitalisés pour inefficacité du traitement symptomatique, lésions étendues ou présence de signes généraux associés. Des tests allergologiques étaient mentionnés dans 14 observations. Ils étaient positifs : à la Percutalgine®(huit cas), au salicylate de glycol (sept cas), au salicylamide (six cas), à la dexaméthasone (trois cas), au propylène glycol (deux cas).ConclusionLes effets secondaires cutanés de la Percutalgine®semblent rares ou rarement notifiés. Ce sont majoritairement des allergies de contact. Les patch tests permettent de déterminer les principes actifs responsables (corticoïdes, salicylés ou excipients).

Mot-clés auteurs
Dermite de contact; Toxidermie; ; Pharmacovigilance;
 Source : Elsevier-Masson
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Citer cet article
Remy C, Barbaud A, Lebrun-Vignes B, Perrot J-L, Beyens M-N, Mounier G, Marsille F, Roy M, Mismetti P, Guy C. Toxicité cutanée liée à la Percutalgine® : analyse de la base nationale de pharmacovigilance. Ann Dermatol Venereol. 2012 Mai;139(5):350-354.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 22/08/2017.


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