Points essentielsLe benfluorex (Mediator^{®) est responsable du développement d’insuffisances valvulaires restrictives par le biais d’un de ses métabolites, la norfenfluramine.}La vente du benfluorex a été suspendue en France en novembre 2009 et le retrait officiel au niveau européen a eu lieu en juin 2010.En France, plus de 300 000 patients étaient traités par benfluorex lors du retrait et environ cinq millions de personnes ont été exposées depuis sa commercialisation qui date de 1976.Les lésions valvulaires touchent essentiellement les valves mitrale et/ou aortique. On ne connaît pas la prévalence de ces régurgitations valvulaires, mais les fuites sévères, qui peuvent conduire au remplacement valvulaire aortique et/ou mitral, seraient rares, estimées à moins d’une pour 1000 patients exposés suivis un an.