État des connaissancesLe drainage thoracique représente le traitement habituel du pneumothorax spontané complet. L’exsufflation est une technique alternative simple d’apprentissage rapide dont le taux de succès à moyen terme semble identique au drainage. Sa diffusion justifie la réalisation d’études afin de définir sa place dans la stratégie de prise en charge du pneumothorax spontané.MéthodesÉtude multicentrique, prospective, randomisée, conduite en ouvert et en deux groupes parallèles. L’objectif principal est de comparer l’efficacité thérapeutique d’une exsufflation simple par rapport au drainage thoracique pour un premier pneumothorax spontané complet. L’hypothèse est celle de la non-infériorité de l’exsufflation vis-à-vis du drainage thoracique sur l’efficacité immédiate. Les objectifs secondaires sont de comparer l’efficacité thérapeutique à 24 heures et à une semaine, la récidive à un an, la tolérance du geste, les complications. Une comparaison médicoéconomique des deux techniques est effectuée. Avec un risque α = 0,05 et un risque β = 0,10, une proportion d’échecs attendue de 30 % dans les deux groupes et une borne de non-infériorité de δ = 0,15, le nombre de sujets à inclure est de 200 par groupe, soit au total 400.Résultats attendusEn cas d’équivalence, cette étude devrait permettre de mieux situer la place de l’exsufflation comparativement au drainage thoracique.