L’accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme Iso 15189 dont les grands chapitres sont rappelés dans ce texte devient désormais une obligation réglementaire en France. Tous les laboratoires doivent déposer leur demande au Comité français d’accréditation au moins partiellement au plus tard le 31/10/2012. L’Établissement français du sang (EFS) a largement anticipé la démarche indispensable pour atteindre cet objectif et l’a structurée autour de six axes fondamentaux. À ce jour, 24 laboratoires de diverses spécialités sont d’ores et déjà accrédités et plusieurs autres dossiers sont en attente d’évaluation. La norme Iso 15189, comme ses documents d’application, est adaptée aux exigences managériales de la certification de l’EFS déjà en place et ses exigences techniques-métiers pratiquement intégrées à la culture de maîtrise des risques. Grâce à l’investissement de tous les acteurs de l’EFS et selon des plans d’action bien définis autour de la mise en commun des expériences réussies et de l’harmonisation des pratiques métiers ; cet objectif obligatoire sera atteint dans les délais impartis.