Les cellules souches mésenchymateuses ou cellules stromales mésenchymateuses multi-potentes (CSM) appartiennent à une population cellulaire initialement identifiée dans la moelle osseuse mais présente dans tous les tissus. Par leur potentiel de différenciation, leur production de cytokines, de facteurs trophiques et leurs actions immunosuppressives, les CSM sont un outil thérapeutique tant en médecine régénérative que dans le traitement des pathologies immunitaires et inflammatoires. Actuellement, une centaine d'essais utilisant des CSM sont officiellement répertoriés. Un prérequis pour l'utilisation thérapeutique des CSM est leur conformité avec les standards de « bonnes pratiques de fabrication » (BPF ou good manufacturing practices, GMP) assortis de contrôles de sécurité adéquats. Le défi est de passer de procédés de culture utilisés en recherche à des procédés de production correspondant à ces standards et à la réglementation nationale et internationale (européenne et nord-américaine). Ceci nécessite un travail de recherche et développement en liaison directe avec les équipes de recherche et les équipes cliniques qui mettent en place les essais cliniques. C'est cette intégration verticale, assurant des allers-retours permanents entre la recherche, le développement et la clinique, qui permettra les développements pertinents débouchant sur les procédés et les indications définitifs.