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Exactitude, précision et rapidité de fabrication des poches de mélanges nutritifs parentéraux : comparaison de techniques automatisée et manuelle

Auteurs : Zegbeh H, Pirot F1, Quessada T2, Durand T2, Vételé F2, Rose A2, Bréant V2, Aulagner G2
Affiliations : 1Service de pharmacie, hôpital Édouard-Herriot, hospices civils de Lyon, 5, place d’Arsonval, 69437 Lyon cedex 03, France2Service de pharmacie, groupement hospitalier Est, hospices civils de Lyon, 28, avenue Doyen-Lépine, 69677 Bron cedex, France
Date 2011 Janvier, Vol 69, Num 1, pp 38-44Revue : Annales pharmaceutiques françaisesType de publication : étude comparative; article de périodique; DOI : 10.1016/j.pharma.2010.09.003
Article original
Résumé

IntroductionLa préparation de mélanges nutritifs parentéraux (MNP) en pharmacie à usage intérieur est réalisée par transfert stérile (TS) ou par filtration stérilisante (FS). Le développement d’automates de remplissage de poches de nutrition parentérale requiert, en absence de standard, une évaluation par rapport aux techniques traditionnelles de FS.Matériels et méthodesL’exactitude des remplissages par TS automatisé et FS ont été évaluées en fonction de contrôles massiques et physicochimiques en conditions de répétabilité (composition identique des MNP ;n = cinq poches) et de reproductibilité (composition différente des MNP ;n = 57 poches). Par ailleurs, la précision des remplissages et le temps moyen nécessaire à la fabrication des poches ont été évalués pour chacune des deux techniques depuis un mélange de composition et de volume identique (n = cinq essais).RésultatsLes deux techniques ne montraient pas de différence significative d’exactitude. Les précisions des deux techniques étaient inférieures aux limites généralement admises d’acceptabilité des contrôles massiques et physicochimiques. Cependant, le temps de fabrication par FS était soit supérieur (cinq mélanges binaires différents dans cinq poches) soit inférieur (un mélange binaire identique dans cinq poches) à celui enregistré par TS automatisé.Discussion et conclusionsNous montrons que la fabrication par FS d’une série de poches de MNP ayant une composition identique est plus rapide que le TS automatisé. En revanche, à composition variable, le TS automatisé est plus rapide que la technique par FS. Le choix des techniques de fabrication sera donc dicté par la nature (c’est-à-dire, composition variable ou non) des poches fabriquées.

Mot-clés auteurs
Automatisation; Contrôle; Filtration; Nutrition parentérale; Préparations pharmaceutiques;
 Source : Elsevier-Masson
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Zegbeh H, Pirot F, Quessada T, Durand T, Vételé F, Rose A, Bréant V, Aulagner G. Exactitude, précision et rapidité de fabrication des poches de mélanges nutritifs parentéraux : comparaison de techniques automatisée et manuelle. Ann Pharm Fr. 2011 Jan;69(1):38-44.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 27/11/2015.


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