Anticorps thérapeutiques : importance de la galénique pour l'efficacité et la sécurité
Auteurs : Manache L1, Dulieu C, Boussif OLes anticorps monoclonaux (Acm) et leurs dérivés (immunoconjugués et fusions Fc) représentent la majorité des protéines thérapeutiques actuellement en développement. Les récents succès de ces molécules en cancérologie et dans le traitement de maladies auto-immunes fondent un grand espoir sur cette catégorie de produits que sont les biomédicaments. Si les avancées techniques en génie génétique et en développement analytique ont permis la production d'anticorps de plus en plus « humanisés », ce qui réduit leur immunogénicité, l'utilisation des Acm en thérapeutique doit aussi beaucoup à la compréhension de leurs voies de dégradation, indispensable au développement galénique qui assure une bonne stabilité tout au long de leur production et de leur utilisation. Cette revue récapitule les voies principales de dégradation des Acm et décrit les approches de formulation qui confèrent une durée de conservation satisfaisante pour assurer l'efficacité et la sûreté de ces biomédicaments.