L’utilisation des biomarqueurs biologiques n’est pas nouvelle en médecine, mais les prescriptions de dosage de biomarqueurs, à la fois pour la recherche et la pratique cliniques ont augmenté rapidement depuis plusieurs années pour représenter un marché mondial de plusieurs milliards de dollars. Les objectifs de ce travail, initié à l’occasion du Congrès 2008 de la Société française d’anesthésie et de réanimation (Sfar), lorsque le prix du meilleur article de l’année desAnnales françaises d’anesthésie et de réanimationa été décerné, sont les suivants : (i) proposer un cadre conceptuel pour l’utilisation des biomarqueurs ; (ii) fournir quelques détails méthodologiques pour aider les chercheurs et les cliniciens à interpréter les résultats de la littérature, mais aussi ceux obtenus dans leurs travaux de recherche ; (iii) brièvement présenter les contraintes statistiques liées à l’utilisation des biomarqueurs ; (iv) tenter d’analyser la façon dont les contraintes statistiques doivent façonner le raisonnement clinique lié aux biomarqueurs.