Au sein des dispositifs médicaux ont été individualisés des dispositifs médicaux implantables (DMI) « destinés à être implantés en totalité dans le corps humain ou à remplacer une surface épithéliale ou la surface de l’oeil, grâce à une intervention chirurgicale et à demeurer en place après l’ntervention » (directive 93/42/CEE et arrêté du 20 avril 206). Chaque DMI a une dénomination commune et une dénomination commerciale permettant l’identification précise du modèle (type/références). Le service utilisateur et le praticien « implanteur » doivent être clairement identifiés. Il existe des règles de traçabilité sanitaire pour permettre d’identifier rapidement les patients exposés aux risques pour lesquels les DMI d’un lot ou d’une série ont été utilisés et d’en surveiller les conséquences. Les données de traçabilité doivent être conservées 10 ans et le dossier médical du patient conservé 20 ans.