Comment traiter la rechute du CBNPC après une chirurgie et chimiothérapie ? - Étude randomisée de phase III IFCT 0702
Auteurs : Moro-Sibilot D, Barlesi F1, Timsit JF2, Debieuvre D3, Fournel P4, Gervais R5, Mazieres J6, Milleron B7, Morin F8, Perol M9, Soria JC10, Souquet PJ11, Vergnenègre A12, Zalcman G13État des connaissances Malgré une approche multimodale incluant la chirurgie et la chimiothérapie, 2/3 des patients présentent une évolution de leur maladie. Cette situation de rechute chez des patients traités par chimiothérapie péri opératoire (adjuvante, néoadjuvante ou les 2) est nouvelle. Cette étude de phase III se propose de déterminer la meilleure option thérapeutique chez les patients en rechute après une association de chirurgie et chimiothérapie. Méthodes Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le groupe A, les patients reçoivent du cisplatine et du docétaxel. Le traitement est répété toutes les 3 semaines, jusqu'à quatre cures. Dans le groupe B, les patients reçoivent le docétaxel seul. À l'issue des quatre cures, les patients dont la maladie est stable ou en réponse sont traités par deux cures supplémentaires de docétaxel. Résultats attendus Trois cents patients seront inclus avec des hypothèses statistiques basées sur une médiane de survie sans progression de 3 mois dans le groupe contrôle et de 4,5 mois dans le groupe expérimental.