ObjectifNotre objectif était d’améliorer l’organisation et la gestion de la prise en charge des enfants atteints de cancer ou de leucémie et de répondre à la législation en vigueur en France.MéthodesNous rapportons les étapes successives de la mise en place d’un système d’assurance qualité, les méthodes utilisées, les motivations, le coût, les difficultés rencontrées ainsi que les avantages obtenus. Nous avons entrepris dans le centre régional de cancérologie pédiatrique (CRCP) du CHU de Clermont-Ferrand une démarche qualité basée sur la norme ISO 9001/2000. La mise en place du système d’assurance qualité a été conduite comme un projet de recherche et un projet médical d’établissement avec le soutien de sa direction. La mission de notre CRCP est « la prise en charge de l’enfant et de sa famille ». Cette mission a été éclatée en plusieurs « processus », approche qui consiste à considérer le service clinique en terme de flux et de successions de transformations (accueil, soins, soutien, accompagnement, etc.) qui produisent de la valeur ajoutée (des services et des produits adaptés aux besoins des « clients » : enfants, familles, correspondants, etc.).RésultatsNous avons individualisé 10 processus « réalisation » ou « métier » tels « diagnostic », « soins de support » ou « projet de l’enfant ». La cartographie qui est la représentation systémique des processus et des interactions entre eux a permis d’avoir une vision globale de l’activité « soins » de notre CRCP.ConclusionLa norme ISO 9001/2000 étant un outil d’aide à l’organisation et à la gestion, le bénéfice obtenu grâce à son implantation dans un service clinique a été avant tout perçu en terme organisationnel aboutissant à un véritable esprit d’équipe, une uniformisation des pratiques professionnelles et une valorisation du rôle de chacun. Les avantages apparaissent à 3 niveaux : l’enfant et sa famille, les équipes médicale et paramédicale et les tutelles.