Les principes méthodologiques pour la planification des analyses intermédiaires dans un essai clinique de phase III sont présentés dans cet article. Les situations de supériorité, non-infériorité et futilité, les rôles du comité de surveillance de l’essai sont également abordés. Plusieurs exemples sont présentés pour illustrer la méthodologie et aider les investigateurs à mieux comprendre et à planifier des analyses intermédiaires dans les essais cliniques de phase III.