Traitement par carvedilol dans l'insuffisance cardiaque en pratique libérale (initiation du traitement et suivi à un an). Etude KEOPS.
Auteurs : Komajda M1, Amouyel P, Johnson N, Bergougnoux L, Laperche T, de Groote P, Jaillon P, Cohen-Solal A, Comité scientifique d'étude de KEOPS et des investigateursObjectif : Décrire les modalités d'utilisation du carvédilol dans l'insuffisance cardiaque en pratique libérale. Méthodes : KEOPS est une étude multicentrique pharmaco-épidémiologique de patients insuffisants cardiaques traités par carvedilol pendant une année et suivis en cardiologie libérale. Résultats : Deux mille neuf patients insuffisants cardiaques (âge moyen : 68 ans) ont été inclus par 401 cardiologues. 64 % des patients étaient au stade II de la NYHA et 27 % au stade III. L'insuffisance cardiaque était stable depuis au moins quatre semaines chez 87 % des patients. Des contre-indications au traitement â-bloquant ont été observées chez 24 % des patients. La fraction d'éjection ventriculaire gauche était à 39,5 ±11% et seulement 39 % des patients avaient une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35 %. Les coprescriptions associaient un diurétique et un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou un antagoniste de l'angiotensine II dans 68 % des cas. Quatre vingt trois pourcent des patients ont eu une titration du carvédilol (durée médiane = 120 jours). Trente pourcent ont atteint la dose maximale recommandée. La posologie de carvédilol à la visite de titration chez tous les patients (patients en arrêt inclus) était en moyenne de 30,5 ± 22,1 mg/j avec une médiane à 25 [intervalle de confiance: 23-27] Au cours de l'année de suivi, 10 % des patients ont arrêté ce traitement (3 % de ces patients ayant atteint la dose maximale recommandée de carvédilol versus 13 % pour les autres) pour des raisons cardiovasculaires dans 50 % des cas (aggravation de l'insuffisance cardiaque: 28 %, hypotension artérielle symptomatique: 9 %, bradycardie symptomatique: 5 %). Au total, la symptomatologie des patients a été améliorée au cours de l'observation: 59 % des patients en stade modéré à sévère à l'inclusion, versus 36 % en fin d'observation, (p < 0,0001), en particulier chez les patients ayant atteint la dose maximale recommandée du carvédilol. En analyse univariée uniquement, les patients ayant à l'inclusion un poids élevé (> 85 kg) avaient moins de chance d'atteindre la dose maximale recommandée (37,2 versus 8,7 %, p < 0,0001), les patients avec une insuffisance cardiaque de type systolique avaient plus de chance que les patients avec une insuffisance cardiaque de type diastolique d'atteindre la dose maximale recommandée (31 versus 17,4 %, p = 0,006), de même, l'absence de fibrillation auriculaire favorisait plus l'atteinte de la dose maximale recommandée (31,2 versus 24.1 %, p = 0,018). Conclusion: Cette enquête observationnelle suggère une amélioration des conditions d'utilisation du carvédilol par rapport à des enquêtes précédentes mais la persistance de prescription hors autorisation de mise sur le marché et d'un sous dosage de cette molécule par rapport aux essais cliniques.