Déclaration internationale des réactions indésirables médicamenteuses. Rapport final du Groupe de Travail CIOMS sur les effets indésirables.
Auteurs : Royer RJ1, Benichou CSous les auspices du CIOMS un groupe de travail composé de représentants de 7 firmes pharmaceutiques multinationales et de 6 autorités administratives, a développé et testé une méthode standardisée par la déclaration des réactions indésirables médicamenteuses. Cette méthode est basée sur un ensemble de définitions et de procédures uniformisées et sur une fiche commune de déclaration. Elle s'est montrée facile d'utilisation et efficace. Désormais, les administrations et fabricants qui envisageront de mettre en place une réglementation ou des procédures de déclaration des effets indésirables médicamenteux, pourraient adopter cette méthode.