Introduction. - La place des dispositifs médicaux implantables a beaucoup progressé au cours des 30 dernières années en otorhinolaryngologie. Le cadre réglementaire de leur utilisation, leurs principales indications et les perspectives sont exposés. Résultats et discussion. - Les biomatériaux sont considérés comme des dispositifs médicaux implantables. L'utilisation des matériaux de reconstruction et de substitution osseuse est sécurisée en Europe par la procédure du marquage CE et par la matériovigilance, indépendante de la certification imposée aux États-Unis par la Food and Drug Adminstration. Les indications sont souvent concurrentielles avec les autogreffes, avec l'avantage de limiter la morbidité liée au prélèvement autologue. Les bénéfices recherchés peuvent être fonctionnels, esthétiques ou mixtes. Les principales indications conventionnelles sont présentées : otologiques, rhinosinusiennes, traumatologie, laryngologie, rajeunissement facial, implants et épithèses. Les principaux axes de recherche (renforcement des propriétés thérapeutiques, matériaux vecteurs de principe actif, ingénierie tissulaire...) sont discutés. Conclusion. - Les biomatériaux occupent une place grandissante en ORL. Le succès de leur utilisation suppose un encadrement réglementaire et des indications précises.