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Bon usage du médicament dans les tumeurs solides : conformité à l’AMM et niveau de preuve scientifique

Auteurs : Grangeasse L1, Coudert B, Pivot X, Fumoleau P, Depierre A, Chauffert B, Huichard S, Woronoff-Lemsi MC, Arveux P, Limat S
Affiliations : 1Département pharmaceutique, CHU, 2 bd Fleming, 25030 Besançon.
Date 2006 Octobre 1, Vol 93, Num 10, pp 1047-54Revue : Bulletin du cancerType de publication : article de périodique; étude multicentrique;
Article original
Résumé

La définition du bon usage du médicament en cancérologie est problématique. Cette étude rétrospective confronte les pratiques quotidiennes thérapeutiques aux indications officielles et aux données scientifiques. Elle a été conduite dans deux centres référents, entre janvier et septembre 2004. Toutes les prescriptions de chimiothérapie pour tumeurs solides de l'adulte, et incluant au moins une des onze molécules retenues, ont été évaluées. L'analyse est réalisée par médicament: conformité à l'AMM et niveau de preuve scientifique (à la période d'étude). L'étude inclut 1 561 recours (1 211 patients). Le taux de conformité à l'AMM s'élève globalement à 81,7 % (67,1 % de respect strict). Les indications s'appuient dans 73,8 % des cas sur au moins un essai de phase III randomisé. Les résultats observés différent significativement dans les tumeurs rares. L'enjeu économique potentiel des contrats de bon usage est estimé à moins de 5 % dans notre étude. Ce travail montre un usage maîtrisé et raisonné des médicaments coûteux dans les tumeurs solides. Si l'AMM constitue un référentiel de base solide, elle ne peut répondre à toutes les situations cliniques. L'intégration des données de la science dans les pratiques suppose la définition d'un niveau de preuve acceptable. Ce processus doit être adapté pour les tumeurs rares.

Mot-clés auteurs
Anticancéreux; Aspect économique; Autorisation mise sur marché; Cancérologie; Chimiothérapie; Coût; Economie santé; Homme; Indication; Médecine factuelle; Traitement; Tumeur solide;
 Source : John Libbey Eurotext
 Source : PASCAL/FRANCIS INIST
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Grangeasse L, Coudert B, Pivot X, Fumoleau P, Depierre A, Chauffert B, Huichard S, Woronoff-Lemsi M, Arveux P, Limat S. Bon usage du médicament dans les tumeurs solides : conformité à l’AMM et niveau de preuve scientifique. Bull Cancer. 2006 Oct 1;93(10):1047-54.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 21/06/2018.


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