Pour l'industriel, le développement d'un antiarythmique ventriculaire est un programme long et risqué mobilisant d'importantes ressources. Le programme clinique évolué en deux étapes essentielles: - une phase précoce dont le but est de dresser le profil pharmacoclinique du produit et de décider si un développement complet peut être envisagé; - une phase de constitution du dossier d'enregistrement qui sera bâti en fonction des indications revendiquées et qui devra se conformer aux exigences réglementaires internationales. Il existe un contraste entre l'importance des exigences réglementaires qui alourdissent le coût du développement et la modestie du marché.