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Normalisation européenne et systèmes de distribution de gaz médicaux

Auteurs : Guenoun T, Journois D, Aka EJ1, Philippe H1, Cazalaà J-B2, Safran D
Affiliations : 1Service d'anesthésie–réanimation chirurgicale, hôpital européen Georges-Pompidou, 75908 Paris cedex, France2Service d'anesthésie–réanimation chirurgicale, hôpital Necker–Enfants-malades, 75743 Paris cedex 15, France
Date 2006 Janvier, Vol 25, Num 1, pp 63-68Revue : Annales françaises d'anesthésie et de réanimationType de publication : article de périodique; DOI : 10.1016/j.annfar.2005.07.082
Note technique
Résumé

Plusieurs mesures ont permis d'accroître la sécurité dans le domaine de la distribution de gaz à usage médical dans les établissements de soins français : la mise en place d'un arsenal normatif et réglementaire complet, l'établissement à l'échelon hospitalier de commissions locales chargées de surveiller le bon fonctionnement et l'entretien des réseaux de gaz médicaux, le changement de statut d'un certain nombre de gaz (reclassés comme médicaments et soumis à une AMM), ou le marquage CE étendu à la totalité du réseau de gaz à usage médical en sont les exemples les plus concrets. La mise en place de la réglementation européenne s'est accompagnée du remplacement de certaines normes françaises existantes (normes NF), au profit de normes européennes harmonisées (normes NF EN). L'application depuis septembre 2000 de la nouvelle norme NF EN 737-3, relative au système de distribution de gaz à usage médical, ne remet pas en cause l'essentiel des dispositions présentes dans la précédente norme NF S 90-155. Elle intègre des éléments supplémentaires permettant de concevoir et d'installer les deux types de réseaux existant en Europe : les réseaux à double niveau de pression, utilisés en France, et réseaux à simple détente, préconisés dans les autres pays de la zone UE. Elle a l'inconvénient de n'avoir pas repris de nombreuses spécifications utiles à la conception et la réception des réseaux à double détente, et d'avoir tenté d'harmoniser les systèmes de contrôle et d'alarmes, et ce, en dépit d'importantes différences existant entre les deux types de réseaux. Enfin, les procédures de réception, telles qu'indiquées par la nouvelle norme, sont très différentes de celles proposées par la norme NF S 90-155 et sont susceptibles de mettre en difficulté les différents acteurs impliqués dans la mise en place d'un système de distribution de gaz à usage médical au sein d'un établissement de soins.

Mot-clés auteurs
Gaz médicaux; Normalisation; Dispositifs médicaux; Sécurité;
 Source : Elsevier-Masson
 Source : MEDLINE©/Pubmed© U.S National Library of Medicine
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Citer cet article
Guenoun T, Journois D, Aka EJ, Philippe H, Cazalaà J-B, Safran D. Normalisation européenne et systèmes de distribution de gaz médicaux. Ann Fr Anesth Reanim. 2006 Jan;25(1):63-68.
Courriel(Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles).
Dernière date de mise à jour : 27/11/2015.


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